臭氧治疗仪,型号:SYZ-80A型,
厂家直供:液晶显示器显示,界面友好直观,数字化工作控制系统:精度高,工作稳定可靠,
预设180秒双系统消毒功能,输出保护和封闭式臭氧采集装置,
配有UM级气体过滤器,对输出臭氧进行过滤,安全可靠;
三类医疗器:可用于血液光量子回输治疗(免疫三氧自体血回输治疗),
臭氧自体血回输治疗,臭氧大自血回输治疗,
臭氧静脉曲张临床应用,臭氧大剂量自体血回输治疗。
政策支持:
2006年08月32日发布 国食药监械【2006】454号文件
第四条,
医用臭氧治疗仪,医用臭氧心血管病、肝病治疗仪:
产生臭氧,将洁净无菌并含有一定浓度的臭氧气体充入液瓶、输血袋内,或对自体血回输的血液进行处理后再输入人体内。
用于改善血液流变学指标、改善微循环、抗炎、促进组织修复。治疗血栓、中风后康复、冠状动脉硬化、高血脂、慢性病毒性肝炎。
作为Ⅲ类器械管理。
网址: https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20060831010101278.html
网址可查:以上内容来自国家食品药品监督管理局官方网站,随时可证实查阅
臭氧治疗仪SYZ-80A技术参数
1)电压:220V±22V 50 HZ±1HZ
2)输出功率:220VA±10%
3)输出臭氧范围:5-75mg/L
4)管路输出压力:0.15MPA
5)工作环境温度:+5-40摄氏度
6)工作环境湿度:0-75%RH
7)输出纯氧流量:500ml/min±5%
8)取气口:自循环消毒取气装置,安全可靠;
9)输出臭氧浓度:连续可调;
10)取气方式 :弹压式取气,可连续取气;
11)取气模式:可连续取气30分钟,自行停止;
12)液晶显示器显示:界面友好直观。
13)数字化工作控制系统:精度高,工作稳定可靠,
14)预设180秒双系统消毒功能,消毒浓度可达90mg/L;
15)配有UM级气体过滤器,对输出臭氧进行过滤
16)输出保护和封闭式臭氧采集装置
17)散热:双侧大功率换气扇;
18)供气系统过压保护,欠压停止工作
19)减压表:专用氧气减压表
20)外壳:金属外壳设计稳重大方,抗干扰能力强;
国家药监局网站查询信息:
注册证编号 |
国械注准20193090813 |
注册人名称 |
济南三氧科技有限公司 |
注册人住所 |
济南市槐荫区经十西路河王商业街16-2号 |
生产地址 |
济南市槐荫区经十西路河王商业街16-2号 |
产品名称 |
臭氧治疗仪 |
管理类别 |
第三类 |
型号规格 |
SYZ-80A |
结构及组成/主要组成成分 |
产品由主机、电源线及医用硅橡胶管、残气分解装置组成。 |
适用范围/预期用途 |
用于缓解腰椎间盘突出症引起的慢性腰腿痛。 |
产品储存条件及有效期 |
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附件 |
产品技术要求 |
其他内容 |
/ |
备注 |
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审批部门 |
国家药品监督管理局 |
批准日期 |
2019-11-01 |
有效期至 |
2024-10-31 |
以上信息可在国家药监局网站查询: