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南京赛尔金血袋血液保存液Ⅱ说明书

文章出处:admin 人气:发表时间:2019-09-06 18:23

核准日期:2006年7月27日
修改日期:2017年6月15日
                  2009年8月25日
 
                   血液保存液Ⅱ说明书
                       请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:血液保存液Ⅱ
英文名称:Anticoagulation SolutionⅡ
汉语拼音:Xueye BaocunyeⅡ
【成    分】:
本品为复方制剂,其1000ml的主要组成为:枸橼酸纳(C6H5Na3O7·2H2O)枸橼酸(C6H8O7·H2O)葡萄糖(C6H12O6·H2O)
【性      状】本品为无色或几乎无色的澄明液体
【适 应 症】适用于血液的抗凝保存。
【性      状】(1)50ml (2)75ml (3)100ml
【用法和用量】本品50ml,供200ml全血抗凝保存用,保存期21天(4℃±2℃)。
【不良反应】在一般输血速度下,本品不会出现明显的不良反应。当大量快速输入本品保存的血液时,因枸橼酸盐不能及时氧化,受血者可因血钙过低和代谢性碱中毒尔出现口唇发麻,手足抽搐,甚至出血倾向、血压下降、心室颤动或停搏。
【禁忌】对本品及成分过敏者禁用。
【注意事项】
1、 本品使用前,应检查药液可见异物,确认血袋无渗漏、霉点、浑浊等后方可使用,一次性使用后销毁。
2、 肝、肾功能障碍、低温麻醉、持久休克者,因对枸橼酸代谢减慢尔中毒,故应慎用。
3、 为预防枸橼酸钠盐中毒反应,大量输血时可静脉注射适量葡萄糖酸钙或氯化钙。一般每输注1000ml含枸橼酸钠血可静脉注射10%葡萄糖酸钙10ml或者5%氯化钙10ml,以中和输入大量枸橼酸钠,防止低钙血症发生,同时应注意酸碱平衡、Ca2+及凝血功能的检测。
4、 钙剂应单独注射,不能加入血液中,以免发生凝血。
5、 本品或含本品的血液中不得加入其它药液。
6、 本品仅用于保存血液。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女输注含本品的血液时,请遵医嘱
【儿童用药】由于新生儿的器官系统发育尚不完全,不能充分代谢枸椽酸钠,即使缓慢输血也可能出现血钙过低现象,应慎用。
【老年用药】老年人输注含本品的血液时,请遵医嘱。
【药物相互作用】本品或含本品的血液中不得加入其它药物。
【药物过量】当大量快速输入含枸橼酸钠(超过4000ml)的血液时,可能出现血钙过低和代谢性碱中毒而出现口唇发麻、手足抽搐、甚至出血倾向(原因之一可能是本品使毛细血管张力降低引起血管收缩不良所致)、血压下降、心室颤动或停搏。详见【注意事项】。
【药理毒理】本品又称ACD-B配方,为血液保存液。Ca2+为凝血过程中必需物质,可促进凝血活素(凝血因子Ⅲ),凝血酶和纤维蛋白的形成,以及激活血小板释放凝血因子反应等。本品中枸橼酸根离子与血中Ca2+结合生成难解离的可溶性络合物枸橼酸钙,此络合物易溶于水但不易解离,使血中Ca2+减少,凝血过程受到抑制,从而阻止血液凝固。  
枸橼酸与枸橼酸钠形成缓冲对,调节和稳定溶液pH值。  
葡萄糖提供能量来源,有利红细胞保存。  
枸橼酸一般在三羧酸循环中完全氧化代谢,其氧化速率接近正常的输血速度。健康成人枸橼酸钠中毒剂量为15g左右,相当于4000~5000ml枸橼酸钠抗凝血,如缓慢输入,人体可及时将其破坏由肾脏排出。当输血速度太快或输血量过大时,因枸橼酸盐不能及时氧化,导致血钙过低,可出现枸橼酸中毒反应。
【药代动力学】未进行该实验,且无可靠参考文献。
【贮    藏】密封,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
【包    装】塑料血袋
【有 效 期】50ml、100ml规格;24个月;75ml规格;12个月;
【执行标准】WS-10001-(HD-0175)-2002
【批准文号】国药准字H20055406;国药准字H20055405;国药准字H20073071。
【生产企业】
      企业名称:南京赛尔金生物医学有限公司
     

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